常用的醫療器械包裝標識的基本要求

近幾年，隨著藥監部門監管力度越來越嚴格，醫療器械包裝標識也已經成了重點監管的內容之一，這使得醫療器械企業在保證自身發展的同時不僅僅要滿足客戶的需求以及市場營銷，更要符合醫療器械包裝法規的紅線要求。那么怎么才能正確的理解醫療器械對于包裝標識的要求呢？今天英碩包裝小編就給大家普及一下。

眾所周知，醫療器械總的來說可以分為：有源類醫療器械、無源類醫療器械即無菌器和非無菌器械、體外斷試劑；而它們的標識根據外包裝、內包裝以及產品標識的不同會有部分差異，但總體都要符合最新的《醫療器械說明書和標簽管理規定》（局令第6號）及其相關標準的基本要求：

1.包裝標識、標簽內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。

2.標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準，醫療器械標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。

3.應起到正確引導用戶使用、操作為目的，讓用戶清楚的了解醫療器械及其操作注意事項，而不能是以企業宣傳為目的，夸大使用效果，采用敏感字眼來誤導使用者。