10個常見的醫療器械包裝相關術語

1.微生物屏障（Microbial barrier）

無菌屏障系統在規定條件下防止微生物進入的能力

2.包裝材料（Packaging material）

用于制造或密封包裝系統的任何材料

3.包裝系統（Packaging system）

無菌屏障系統盒保護性包裝的組合

4.預成形無菌屏障系統（Preformed sterile barrier system）

部分已經組裝供裝入和最終閉合或密封的無菌屏障系統

5.保護性包裝（Protective packaging）

材料的結構設計成從組裝到最終使用過程中防止無菌屏障系統和其內裝物受到損壞

6.密封完好性（Seal integrity）

在規定條件下密封確保防止微生物進入的特性

7.密封強度（Seal strength）

密封的機械強度

8.無菌屏障系統（Sterilr barrier system）

防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌使用的最小包裝

9.滅菌適應性（Sterilization compatibility）

包裝材料和（或）系統能經受滅菌過程并使最終包裝內達到滅菌所需條件的特性。

10.使用壽命（Useful life）

產品在按設計者或制造者規定的使用條件下，保持安全工作能力的期限叫做使用壽命。