醫療器械吸塑包裝常用的滅菌方式有哪些？

完整的醫療器械吸塑包裝，是由兩個部分組成：PETG吸塑盒+預涂特衛強透析紙。那么，醫療器械吸塑包裝于醫療器械而言是一個非常重要的組成部分。為了確保醫療器械產品的安全性以及有效性，務必對包裝的過程加以嚴格的控制。那么，醫療器械吸塑包裝常用的滅菌方式有哪幾種呢?

1,環氧乙烷（EO）滅菌

目前醫療器械廣泛采用環氧乙烷來滅菌的。.環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發成氣體，當濃度過高時可引起爆炸。

優點是:能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢，結核桿菌，細菌，病毒，真菌等，

環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前醫療器械吸塑包裝最主要的低溫滅菌方法之一。

2，輻照滅菌

輻照滅菌，是利用核輻射原理通過利用原子能射線的能量引起微生物死亡，從而達到殺菌的目的，具有滅菌徹底，無毒、綠色環保、低能耗、節約能源的優點。商業上多利用鈷-60 γ射線和電子加速器產生的電子束來進行輻照滅菌，常用于透析器的滅菌（產品外殼原料需采用防輻射牌號的PC）。

輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，不能耐受輻照滅菌的材料經滅菌后，會產生活性自由基并發生化學反應，使材料發生降解，進而發黃變脆，為了彌補此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響。但不可避免的是材料本身會存在一定程度上的小分子降解析出，從而被吸附劑或纖維膜吸附，而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風險。

輻照是根據核輻射原理，通過γ射線對器械進行消毒滅菌，沒有殘留是不可能。全球各個國家仍在研究之中，可能存在的殘留物質有：材料本身的輻照射線降解或變性物質、核輻射的射線自身殘留。這些物質的毒性仍在研究之中，其殘留的物質種類和量不可控。

3，濕熱滅菌

濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質及核酸變形導致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂，當氫鍵斷裂時，蛋白質及核酸內部結構被破壞，進而喪失了原有功能，指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，最終導致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產過程中最常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。