醫療器械包裝生物相容性和毒理學性能檢測詳解

醫療器械包裝的生物相容性和毒理學性能應按照ISO10993進行驗證，ISO10993有16個標準，內容非常多。

醫用熱合包裝結合處完好性評價

在ISO16886系列標準或EN868系列標準中，把無菌屏障系統的上、下兩個部分連接為一體的過程稱為包裝系統的裝配過程，也叫做醫用熱合包裝。常采用的形式有：粘合、熱合或熔封。

醫療器械包裝設計中的性能性試驗和穩定性試驗

ISO?11607-1中規定，在醫療器械包裝的設計與開發中要進行性能試驗和穩定性試驗，并由對器械質量負責的責任人開展。性能試驗是證實滅菌后的無菌屏障系統的完好性；穩定性試驗則是證實無菌屏障系統在器械的有效日期內始終保持其完好性。

英碩包裝2019年春節放假通知

春節將至，英碩包裝全體同仁向您致以誠摯的祝福！在新的一年里，我司會更加努力，為您提供更優質的服務。

醫用輸送管加長PETG醫用吸塑盒就找英碩包裝

隨著醫用吸塑盒包裝方式的應用范圍越來越廣，越來越多的產品選擇此種包裝方式。因為它不僅從外觀上提升了包裝的質感，而且對產品的定位和保護都起著至關重要的作用。英碩包裝最新推出一款加長PETG醫用吸塑盒。

西安外科手術無菌吸塑盒終于迎來返單季

追溯起西安這家醫療器械公司初次合作的時間，已是三年前的事了。當時客戶也是因為注冊需求在英碩包裝小批量定制了一款無菌吸塑盒。后面陸陸續續的開發了好幾個款式，但都是小批量，未進入量產階段。

無菌紙塑吸塑包裝概述

紙塑包裝是一次性包裝材料，不能重復使用。通常是無菌吸塑包裝+特衛強蓋材，使用醫用封口機封口，形成完整無菌屏障系統。

2018深圳國際醫療展英碩醫療器械包裝恭候光臨！

英碩包裝誠摯邀請您在百忙之中參加本次展覽盛會，共同探討和交流醫療器械吸塑包裝，為您的醫療器械提供安全創新的包裝方案。英碩包裝攜專業的業務團隊和技術人員在A037展臺恭候您的光臨。

瑤瑤千里，安徽阜陽客戶不再擔心穿刺器吸塑盒運輸問題

最早接觸安徽這家客戶，他對我們的車間環境、資質報告、生產經驗等都很認可。但因為英碩包裝地處廣東省東莞市，就是擔心東莞到安徽的距離一千多公里，唯恐穿刺器吸塑盒在運輸過程當中因物流的中轉損壞。

超潔凈高風險植入無菌包裝開啟注意事項

高風險醫療器械是指那些植入人體或用于支持、維持生命或對人體具有潛在風險的醫療器械產品。高風險醫療器械可分為植入性高風險醫療器械和體外循環和血液處理設備及管路。為了保障患者使用植入性高風險醫療器械的安全有效，確保醫療質量和醫療安全，超潔凈高風險植入無菌包裝起著至關重要的作用。

如和測試透氣性醫療器械包裝材料的微生物屏障特性

如和測試透氣性醫療器械包裝材料的微生物屏障特性

您有一份邀請函，請注意查收！

英碩包裝誠摯邀請您在百忙之中參加2018深圳國際國際醫療器械展覽會，共同探討和交流醫療器械吸塑包裝，為您的醫療器械提供安全創新的包裝方案。屆時英碩包裝將有專業的業務團隊和技術人員在A037展臺恭候您的光臨。

醫療器械包裝之微生物屏障特性

在所有醫療器械包裝?無菌屏障系統的特性中，微生物屏障特性是最為人們所關注的風險。醫療器械包裝的微生物屏障特性由包裝材料的微生物屏障特性和接合處的微生物屏障特性兩方面組成。

無菌包裝系統的五個基本特性

無菌包裝系統的特性有很多，ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個方面的特性.

別讓錯誤的滅菌方式毀了你的醫療器械

每一種滅菌方式對于醫療器械包裝材料的要求也是不同的。例如，對于具有很長導管的醫療器械，EO滅菌可能就難以達到管腔中心，從而影響滅菌的效果；一些具有靈敏電子器件的醫療器械在伽馬輻射或電子束滅菌時，可能就會受到影響。

英碩包裝實拍醫療器械包裝從片材到成型的過程

英碩包裝實拍醫療器械包裝從片材到成型的過程

英碩包裝醫用吸塑盒樣品間展示實拍

英碩包裝醫用吸塑盒樣品間展示實拍

醫療器械包裝設計中的鐵三角

很多醫械商都覺得醫療器械的設計和包裝的設計是單獨分開的兩碼事，其實不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述：“設計和開發最終滅菌醫療器械包裝的過程是一項復雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構建了產品的有效性和安全性，使器械在使用者手中能得到有效使用?！?/dd>

醫療器械包裝有效日期該怎么確定？

醫療器械包裝系統在貨架上的有效日期一般是通過穩定性試驗來確定的，ISO11607-1中也有過明確的說明，穩定性試驗分實際時間老化方案（即在正常的條件下存放）和加速老化方案（將環境的溫度提高以達到縮短試驗周期的目的）兩種。

英碩包裝，感恩有你！

感恩節（Thanksgiving Day）是美國人民獨創的一個古老節日！在這個感恩的節日里，英碩包裝想所有的新老客戶朋友，深深鞠一躬！英碩包裝，感恩有你！