設計醫療器械包裝需要參考哪些法律法規要求？

ISO11607-1 2006《最終滅菌醫療器械的包裝》是醫療器械包裝的主要參考法規，其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。

為什么醫療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配

很多醫療器械包裝無菌屏障系統的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。

為什么在產品開發過程中要盡早開始設計醫療器械包裝？

在產品開發過程的早期，明確對包裝的需求，可以對理想的醫療器械包裝設計奠定成功的基礎。因為在開發前期，對于醫療器械包裝的設計或者制造發現的問題，可以有充足的時間去驗證和解決，這樣可以確保醫療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統的完好性。

醫療器械包裝最常見的滅菌方式——EO滅菌

EO滅菌是醫療行業最常用的滅菌方法，約占所有滅菌醫療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體，主要用作聚合物和產品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預處理、進氣和放氣。

如何目力檢測醫療器械包裝密封完整性？

如何目力檢測醫療器械包裝密封完整性？

醫療無菌包裝法律法規的發展歷程簡述

醫療無菌包裝法律法規的發展歷程簡述

碧桂園和假疫苗事件過后，要做多少努力才能填補信任的丟失

英碩包裝：企業在發展的過程中絕不能沉迷于追逐高利潤，而忘記了自己肩負的社會責任，永遠不要因為走的太遠而忘記為什么出發。不忘初心，方得始終！

把公司當作自己的，員工萬眾一心

理解正直誠信的意義，并將之付諸于日常工作，是每位英碩員工的責任。如何讓員工在不同的、多元化的無菌吸塑包裝領域的道德框架內細心工作十分重要。

醫療器械包裝材料的生物相容性和毒理學性能

英碩包裝已經跟大家分享過很多有關醫療器械包裝材料方面的知識了有微生物和不溶性微粒檢測、滅菌適應性和加速老化性檢測等，而今天英碩包裝要給大家歸納的知識是醫療器械包裝材料的生物相容性和毒理學性能

英碩包裝：醫療器械無菌包裝的屬性認識存在的誤區

醫療器械無菌包裝在我們國已經經歷了三十多年的發展歷程，因為一直沒有一套完善的包裝質量標準，所以我們在醫療器械無菌包裝的認識方面一直存在著一個誤區。

無菌包裝的密封完整性的缺陷以及形成原因

無菌包裝的密封完整性的缺陷以及形成原因

六一兒童節：請給“祖國的未來”一個和諧安全的成長環境！

一想到六一大家第一反應就是兒童節，畢竟“六一兒童節”是我們從小聽到大的，已經是一個耳熟能詳的詞，英碩包裝小編甚至馬上可以聯想到“紅領巾、白塔、綠樹紅墻”，還有那首熟悉的、動聽的歌謠《讓我們蕩起雙槳》。

英碩包裝提醒：原材料持續高燒，漲價狂潮又來臨!

“銅在吼，鋁在叫，鋅在笑，錫在跳，IC在呱呱叫，橡膠在咆哮，銅價鋁價萬丈高，生鐵價格更是嗖嗖跳，運費也在往上飄，塑膠原價格發高燒，紙箱也跟著湊熱鬧！”好一首因為原材料暴漲創作的《黃河大合唱》，估計所有人看到之后都忍不住大笑，但與此同時莫名的恐慌感也由然而升。

醫療器械滅菌吸塑包裝密封/閉合性能檢測的重要性

醫療器械滅菌包裝不同于其他的包裝，他對于醫療器械來說不單單只是起一個簡單的包裝保護作用，它還是一個與醫療器械直接接觸并且可以構成微生物屏障的部分

醫療器械無菌包裝在考慮與預期滅菌過程的適應性時應該注意的問題

醫療器械無菌包裝在醫療器械行業中經常被用來盛放或者轉移一些醫療器械，或方便運輸、或方便使用，這都是它作為包裝的一個基本職能，其實它還有一個大家都忽視了的功能就是，它還可以作為無菌環境的承載工具，通俗點講就是它可以讓醫療器械在使用前，不管在什么地方都可以一直處于一個無菌環境中。

“第79屆中國國際醫療器械（春季）博覽會”火熱進行中，英碩包裝靜候光臨！

4月11日，第79屆中國國際醫療器械（春季）博覽會在上海國家會展中心隆重展開。英碩包裝專注醫療器械包裝定制十多年，怎么能缺席這么盛大的展會呢？下面就由英碩包裝小編帶您看看展會第一天的火爆場面！

滅菌醫療器械包裝，你了解多少？

最終醫療器械包裝的目標是能進行預期滅菌、并在使用前保持無菌水平且易于無菌潔凈開啟。醫療器械包裝的選擇會影響到對器械的保護、滅菌效果、無菌阻隔及潔凈開啟等諸多方面。

滅菌方式對于無菌包裝材料的潛在影響有哪些？

有一個不可避免的問題就是，無菌包裝在接受滅菌的同時會因為滅菌所產生物理或者化學等反應，對于材料會有一些影響。所以，英碩包裝在這里對于不同的滅菌方式會給材料帶來的影響給大家做一下簡單的說明，希望廣大醫療器械企業家們在選擇無菌包裝的時候要注意哦！

對于醫療器械吸塑包裝盒的滅菌適應性應該如何選擇？

很多醫療器械的企業家們以為醫療器械吸塑包裝盒的滅菌適應性只需要注意材料是否與滅菌方式相適應就夠了。其實不然！

無菌包裝廠家死磕服務到底

英碩作為無菌包裝廠家，能深刻體會到一心想為客戶提供服務的力量是多強大！因為不想辜負每一位客戶對我們的信任，一心想給予客戶最好的服務，所以我們以客戶需求為導向，提供品質穩定的無菌包裝及高效的配合。