他來了他來了，醫療器械吸塑包裝的時代來臨了

如今，隨著時代的變遷，各行各業都發展迅猛，電子商務趨勢的影響下，人們購物的渠道，可選擇的方式也越來越多，人們的生活條件好了，自然對于醫用安全比較關心，毋庸置疑地，醫療器械包裝袋的出現及應用，大大改善了醫院的醫療環境，能夠讓人們更好的就醫。

劃重點！最終滅菌器械的包裝評價

無菌醫療器械包裝的研發和設計是一項非常嚴謹系統性的工作，所使用的包裝材料的選擇更是重中之重。無菌醫療器械對包裝材料的選擇更應結合預期的內包裝實物進行全面的評價。根據ISO11607《最終滅菌器械的包裝》法規要求，以下英碩小編整理了相關重點，供大家參考。

2019中國醫療器械市場競爭格局及發展趨勢分析

隨著我國居民經濟生活水平的提高，其對醫療保健的意識逐漸加強，因此對醫療器械產品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴容使我國醫療器械行業的市場規模得到快速增長，并且在各類細分市場中，影像診斷領域的醫療器械產品銷售業績最好。盡管我國醫療器械行業市場容量擴張速度快，但由于相關基礎科學和制造工藝的落后，其國產醫療器械產品仍集中在中低端品種，高端醫療器械主要依賴進口。《中國制造2025》的提出，預示著我國醫療器械行業的轉型升級正在加快，研發趨勢也正在向國際靠攏。

生物相容性兩大原則與評價標準

評價材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性兩個原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時要求生物材料在特定的應用中能夠恰當地激發機體相應的功能。常見的醫療器械吸塑包裝材料有AEET與PETG，其中PETG在醫療器械包裝行業運用最為廣泛，目前主要知名廠家有兩家，分別為美國的伊斯曼與韓國的SK。

生物相容性概念

（ISO10993）即生物相容性，常用于醫療行業，當醫療產品植入人體之前需對材料與宿主的相容性進行測試，在醫療吸塑包裝行業里我們一般要進行3項測試，又名生物三項，分別為：皮膚致敏性檢查、皮內測試反應與細胞毒性測試。確保產品的一個安全性，測試安全后方能進行使用。

植入體醫療器械包裝的概念及生產環境

什么是植入體醫療器械包裝，他與普通醫療吸塑包裝有什么不同？其安全性，及對生產環境有什么要求呢？下面就有英碩小編帶你走近醫療器械包裝，為您一一解答：

2019年中國醫療器械行業及醫療器械包裝行業分析

醫療器械產業伴隨人類健康需求增長而不斷發展，被譽為朝陽產業，是全球發達國家競相爭奪的領域。

知否知否，醫療器械包裝無菌保持期的驗證你得有！

很多人認為，對于無菌醫療器械包裝的各項指標認證都是醫療器械廠家或者包裝廠家的責任，醫院只需要采購過來只管使用就可以了。其實不然，醫院在這方面的驗證也是很有必要的。

10個常見的醫療器械包裝相關術語

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27種常見的塑膠原材料相關術語

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滅菌包裝材料對于醫療器械滅菌包裝的重要性

一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應性、微生物屏障性、堅固性、生物相容性和毒理學特性、物理和化學特性、耐老化性等各方面要求，而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。

國產醫療器械品牌有望代替進口,醫療器械包裝迎來新一輪機遇

更重要的是，由于價格優勢以及對本土市場需求的了解，國產醫療器械的市場占有率有望在今后幾年進一步提升，并逐漸代替進口。在此背景下，作為醫療器械的下游行業，醫療器械包裝也勢必會受政策影響，迎來新一輪機遇！

醫療器械滅菌包裝之最終滅菌模式

醫療器械滅菌包裝(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最終滅菌醫療器械包裝，指應用于需滅菌醫療器械的包裝系統，可以進行包裝后滅菌并在使用前對醫療器械提供阻菌保護。

醫療器械管理之“安全”“有效”“保障”

醫療器械行業作為醫療行業的重要組成部分，并隨著我國醫療事業的高速發展，醫療器械已迅速運用到疾病的預防、治療、保健和康復中。國家的支持力度不斷加大，可謂是傾注了大量的心血。在如此高速的發展之下，無論是高端還是中低端醫療器械，其可靠性都是最核心的關注點。

無菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌

無菌包裝常見的滅菌方式有幾種，而蒸汽滅菌（即濕熱滅菌）是最常見的非工業基礎滅菌方式。

醫療器械包裝材料對于包裝設計這一過程的重要性

醫療器械包裝設計是整個醫療器械開發過程中的一個組成部分，但是它的重要往往很容易被忽略，導致很多醫療器械廠家往往在最后關頭才想到它或者直接購買現成的包裝，而沒有考慮醫療器械與包裝的適用性以及消毒方法。

醫療器械包裝常見滅菌方式之輻射滅菌

醫療器械包裝最常見的滅菌方式除了EO滅菌之外還有輻射滅菌，輻射滅菌包括電離輻射、γ射線和電子束。

影響無菌醫療器械包裝材料選擇的重要因素之滅菌適應性

影響無菌醫療器械包裝設計選材的因素有很多，但是滅菌適應性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。下面就讓英碩包裝給大家介紹一些最常用的滅菌方式，設計特征和一些測試選項，這些可以幫助我們確定最佳的無菌醫療器械包裝系統。

醫療器械包裝最常見的滅菌方式——EO滅菌

EO滅菌是醫療行業最常用的滅菌方法，約占所有滅菌醫療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體，主要用作聚合物和產品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預處理、進氣和放氣。

醫療無菌包裝法律法規的發展歷程簡述

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